دارویی چانگشان
خطوط تولید API
برای هپارین API ، انوکساپارین سدیم API و دالتپارین سدیم و نادروپارین کلسیم API به ترتیب کارگاه تولید اختصاصی وجود دارد. این سه کارگاه همگی به تازگی تأسیس شده اند و دارای تجهیزات تولید اختصاصی خود ، سیستم HVAC و سیستم تصفیه آب هستند.
| ظرفیت سالانه API | |||
|---|---|---|---|
| APP سدیم هپارین: 5 میلیون مگا DMF شماره: 24595 | |||
| انوکساپارین سدیم API: 5000 کیلوگرم DMF شماره: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3000 کیلوگرم DMF شماره: 29154 | |||
| نادروپارین کلسیم API: 3000 کیلوگرم | |||
| API سدیم هیالورونیک: 21،000 کیلوگرم |
خط پر کننده سرنگ F5 B + S
دستگاه پر کننده سرنگ قبل از پر کردن B + S آلمان:
فن آوری کامل سروو ، طراحی بدون تعمیر و نگهداری و ادغام با ایزولاسیون آسپتیک SKAN سوئیس برای دستیابی به بالاترین سطح شرایط آسپتیک تولید خودکار و مطابق با استانداردهای FDA و GMP اروپا.
SKAN SKAN:
ایزولاتور ، برای دستیابی به بهترین محیط تولید ، تجهیزات تولید را به طور کامل از محیط کارگاه جدا می کند. برای جداسازی محصول و کارگر. بگذارید محصول ایمن باشد و کارگر راحت باشد.
| خطوط تولید | ظرفیت / سال (میلیون) | شماره دسته | زمان تولید دسته ای (ساعت) |
|---|---|---|---|
| F1 ، خط استریلیزاسیون-آمپول ترمینال | 30 | 250 | 8 پوند |
| F2 ، خط آسپتیک -ampoule | 30 | 250 | 8 پوند |
| F3 ، Aseptic-line | 25 | 250 | 8 پوند |
| خط F4 ، Aseptic -PFS | 40 | 250 | 8 پوند |
| خط F5 ، Aseptic -PFS (ساخت و ساز) | 60 | 250 | 8 پوند |
| ظرفیت سالانه FDFs | |||
|---|---|---|---|
| تزریق سدیم هپارین (ویال): 20 میلیون | |||
| تزریق سدیم هپارین (آمپول): 80 میلیون | |||
| تزریق LMWH (PFS): 40 میلیون |
ساخت و ساز در ژوئیه سال 2015 آغاز شد ، واقع در منطقه صنعتی با تکنولوژی پیشرفته Zhengding ، با مساحت حدود 198،000 ㎡ ، از جمله 66.700 ㎡ برای پروژه هپارین خام.
پردازش سالانه 7،500،000 مخاط روده روده ای 3،000،000 پوند روده آماده شده و حدود 500000 مگا هپارین خام ، و یک پروژه II وجود دارد که می تواند به دو برابر شدن مقدار تولید فوق کمک کند.
پایگاه خام
